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LZ9000FTIR 中藥紅外量子指紋一致性評價系統(tǒng)

中藥面臨著偉大復興,回顧歷史,開創(chuàng)中藥紅外量子指紋評價體系,把中藥發(fā)展為世界性醫(yī)藥文化的主體之一。中藥是中華民族幾千年文化的瑰寶，有著悠久的歷史，經(jīng)過數(shù)千年的醫(yī)療實踐，中藥的安全性、有效性已經(jīng)得到驗證，但是還沒有得到上的普遍認可，為了使中藥走向世界，必須解決質(zhì)量控制這一關鍵問題。在現(xiàn)有條件下，采用單一的化學成分分析方法無法適用于成分復雜的中藥體系，而要解決這一難題的有效手段就是建立質(zhì)量控制新方法和新控制模式，加強中藥質(zhì)量評價的科學化與標準化。目前應用現(xiàn)代儀器分析手段，建立于中藥整體系統(tǒng)上的光譜量子指紋圖譜技術是中藥質(zhì)量一致性評價的新方法。特別FTIR紅外光譜測定快速，指紋特征性強，是開展中藥原料藥物和中成藥質(zhì)量控制的簡單易行方法，紅外量子指紋使其定性和定量功能產(chǎn)生飛躍，紅外量子指紋用于中藥一致性評價大有可為。

圖1  復方甘草片紅外量子指紋圖譜

圖2   蓉蛾益腎口服液FTIR紅外量子指紋圖譜（在不同點數(shù)合并時紅外量子譜）

圖3  退熱解毒注射液的紅外量子指紋圖譜（在不同點數(shù)合并時紅外量子譜）

紅外量子指紋能鑒別藥材質(zhì)量特征，比如藥材的種屬、形態(tài)、產(chǎn)地和采收期等；再者能對藥材重要活性成分進行識別、定性和定量，尤其對能反映中藥質(zhì)量并可作為質(zhì)量控制的指標成分的定性和定量方便快捷，測試成本低；建立紅外量子指紋要進行儀器精密性、方法重復性和樣品穩(wěn)定性的考察，以確保紅外量子指紋建立方法的可靠性和建立的紅外量子指紋能夠反映藥材的特征屬性；后要保證所建立的紅外光譜量子指紋能有效、全面地反映藥材的質(zhì)量和藥效。因為中藥具有復雜性特點，所以對于大部分中藥材都不能*地說明其藥效成分，在實際工作中往往多針對其中含量較多或特征指標成分定量，而紅外光譜能有效地全面地反應各類型化學單鍵和不飽和化學鍵的整體信息，因此通過紅外量子指紋*能有效地控制中藥整體質(zhì)量。

【LZ9000FTIR中藥紅外量子指紋一致性評價系統(tǒng)】通過FTIR紅外光譜法原理，對中藥紅外光譜指紋進行分析測試，把連續(xù)光譜量子指紋化屬于光譜領域的顛覆性創(chuàng)新技術。為建立中藥紅外量子指紋圖譜提供了大量特征信息數(shù)據(jù)，通過對其準確分析進行評價可揭示數(shù)據(jù)背后的質(zhì)量變異而作為中藥的質(zhì)控依據(jù)。因此，該系統(tǒng)作為研究中藥紅外量子指紋圖譜是一種很好的技術工具，它能按照官能團量子指紋特征峰類型對化合物進行官能團分類的定性和定量分析。紅外量子指紋適應中藥信息質(zhì)控的要求，也是數(shù)字化中藥紅外量子化的現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制模式和一種重要技術工具與強有力的技術載體平臺。

產(chǎn)品特點

• 可對中藥紅外光譜進行量子指紋化的多類型方法的計算分析和評價報告，分析準確，評價數(shù)據(jù)可以作為中藥質(zhì)量控制的依據(jù)。適用于中藥原料藥物、中間體和中成藥質(zhì)量分析與鑒別。
• 功能全面而強大，可以即刻獲得中藥紅外光譜量子指紋參數(shù)信息，并可以導出多種圖譜格式。
• 方便的快捷鍵功能，將主要操作都集中到快捷圖標上，使用戶能更加快速的上手使用軟件，方便用戶操作。一種功能可以通過快捷鍵實現(xiàn)，還可以通過菜單命令實現(xiàn)。
• 有良好的界面以及美觀的功能布局，操作簡便，多數(shù)功能都可以通過點擊目標對象，直接跳轉(zhuǎn)菜單欄，使用快捷圖標完成操作。是分析中藥紅外光譜量子指紋的軟件。
• 計算與報告模塊：包含多種不同的計算分析方法，可以對譜圖進行深入的數(shù)據(jù)信息挖掘，比如中國藥典委相似度，主組分參數(shù)，系統(tǒng)指紋定量法等等。還可以生成規(guī)范化的檢驗報告單，對文檔格式進行自定義修改，對中國藥典委相似度、系統(tǒng)指紋定量法等直接生成分析報告。帶審計追蹤功能，四級用戶密碼管理，符合國家計算機軟件認證要求。
• 本系統(tǒng)測試采用獨到的數(shù)據(jù)采集預覽全程監(jiān)控模式，采集過程一覽無余；
• 整機一體化鑄模成型，主部件對針定位，無需調(diào)整,用戶可自行更換光源、檢測器、分束器等，且方便靈活。*解決了傳統(tǒng)光學結(jié)構不易維護的問題，用戶即可自行安裝、輕松更換光學元件；
• 配備智能濕度自動提醒裝置，減輕了操作人員對儀器維護的工作量，電子濕度數(shù)字直觀顯示功能，將自動提醒用戶更換干燥劑，解決紅外使用過程中大的隱患;
• 硬件實時在線診斷：連續(xù)在線監(jiān)控所有光學部件(激光、光源、檢測器、分束器)；
• 儀器始終處于良好工作狀態(tài)，測量譜圖準確可靠。硬件實時在線診斷：連續(xù)在線監(jiān)控所有光學部件(激光、光源、檢測器、分束器)；保證儀器始終處于良好工作狀態(tài)，軟件H₂O/CO₂ 自動補償軟件，自動除去空氣中水和二氧化碳;  
• 采用進口高能量、高效率、長壽命光源
• 國內(nèi)*帶自動休眠功能，提高光源壽命;
• 密封干燥的光學倉，特殊處理的防潮窗口設計，可以有效抵御外部溶劑和水汽；
• 分腔式設計，保證各腔體不相互影響，保證腔體密封干燥；
• 國內(nèi)*配置濕度軟件自動數(shù)字顯示裝置，自動提醒更換干燥劑

產(chǎn)品應用

國家要求仿制與原研藥須雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。中藥物質(zhì)基礎復雜、多數(shù)組分尚未明確，所以中藥一致性評價有其特殊性，應該從整體角度控制不失為一種全面可行的策略。中藥紅外光譜量子指紋圖譜是實現(xiàn)從整體角度上鑒別中藥真實性、評價質(zhì)量一致性和產(chǎn)品穩(wěn)定性的可行模式，可用于中藥質(zhì)量一致性評價，同時對單個或局部量子指紋可進行針對性區(qū)間定量分析。

LZ9000FTIR中藥紅外量子指紋一致性評價系統(tǒng)為中藥質(zhì)量控制提供了強有力的工具，同時也為我國的中藥現(xiàn)代化建設奠定了光譜量子化控制的基礎，因此中藥紅外光譜量子指紋控制是中藥現(xiàn)代化的突破技術之一。中藥材和中成藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理，就是從中藥材的栽培到飲片、中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量，以及中成藥生產(chǎn)都要按照指紋圖譜技術進行全面質(zhì)量控制。它在中藥工業(yè)生產(chǎn)上的應用，解決了中藥現(xiàn)代化的關鍵技術。天津能譜推出的中藥紅外量子指紋一致性評價系統(tǒng)具備中藥指紋圖譜的分析技術要求，具有廣泛的應用前景和實用化高效的可靠的評價結(jié)果。